試驗到期日後三個月內，應提出結案報告。若試驗案無法如期完成，應於臨床試驗/研究許可書到期日屆滿前二個月，提出展延及期中審查申請。
結案報告審查，請檢送一正本一副本。文件提報資料請檢附結案審查送審資料表、結案報告摘要表及結案報告書。
