研究計畫執行期間，主持人手冊為試驗藥品之臨床及非臨床數據之編輯物，提供委員會確認研究風險以確保受試者權益，針對主持人手冊更新委員會僅備查，且不開立臨床試驗許可書。
更新主持人手冊審查，請檢送一正本。文件提報資料請檢附更新主持人手冊送審資料表、更新主持人手冊申請表、最新版本光碟之文件。
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